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中国生物制品规程

> 布氏菌素制造及检定规程 布氏菌素使用说明书

布氏菌素使用说明书

本品系布氏菌培养物经杀菌后的过滤液,为澄明的淡黄色液体。专供布氏菌病诊断及检查机体免疫反应用。 用法 1.每次注射前必须详细询问并记录职业、健康情况,曾否患过布氏菌病,是否接种过布氏菌病活菌苗,即往有无过敏史。 2.前臂掌侧中部皮肤用75%酒精棉球消毒(不要用碘酒,以免引起假阳性反应),待干后,用1ml注射器皮内注射0.1ml。每注射1人应更换一个消毒针头。注射时针口向上,平刺入皮内,不应过深。注射后应在注射处有小白泡隆时,注射液不得从针口漏出。 3.判定反应时间:注射后48小时观察反应。 4.判定反应标准:强阳性反应为局部红肿达4×6cm以上。阳性反应局部红肿达2×2~4×6cm。阴性反应为注射局部无反应或红肿在2×2cm以下。 禁忌 既往有各种过敏史者、支气管哮喘病患者告示不可使用。 注意事项 1.制品混浊、有摇不散的沉淀、有异物或安瓿有裂纹、标签不清、过期失效者均不可使用。 2.部分人的阳性反应可能只有浮肿而没有发红,因此在检查反应结果时,必须用手指触摸注射处,探测出浸润大小。 3.呈阳性反应者说明被试者曾患过布氏菌病或接种过布氏菌病活菌苗。但患过布氏菌病或接种过布氏菌病活菌苗的人,也有呈布氏菌素反应阴性者,因此不能单独以皮肤变态反应作为诊断依据。 保存 保存于2~8℃冷暗处。

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