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中国生物制品规程

> 卡介菌纯蛋白衍化物(BCG-PPD)制造及检定规程 卡介菌纯蛋白衍化物(BCG-PPD)使用说明书

卡介菌纯蛋白衍化物(BCG-PPD)使用说明书

本品为卡介菌纯蛋白衍化物(BCG—PPD)和稀释制剂(每ml含50IU)经国家标准品标化,达到完全一致。供卡介菌接种对象选择、卡介苗接种后质量监测及对结核病的临床诊断之用。 本品为无色澄明液体,含苯酚防腐剂,不得有不溶物或杂质。 对象 婴儿、儿童及成人均可使用。 用法 吸取上述稀释液0.1ml(5IU),采取孟都氏法注射于前臂掌侧皮内,于注射后48~72小时检查注射部位反应。测量应以硬结的横径及其垂直径的mm数记录之。反应平均直径≥5mm为阳性反应。凡有水泡、坏死、淋巴管炎者均属强阳性反应,应详细注明。 禁忌 患急性传染病(如麻疹、百日咳、流行性感冒、肺炎等)、急性眼结合膜炎、急性中耳炎、广泛性皮肤病及有过敏史者暂不宜使用。 注意事项 1.注射器及针头应当专用,不可作任何其他注射之用。 2.安瓿有裂纹、制品内有异物者不可使用。 保存 本品为已稀释制品,于2~8℃保存,效期为1年。

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