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中国生物制品规程

> 人用浓缩狂犬病疫苗制造及检定规程 人用浓缩狂犬病疫苗使用说明书

人用浓缩狂犬病疫苗使用说明书

本疫苗为狂犬病固定毒(aG)适应株,接种于原代地鼠肾单层细胞,培养后收获病毒液,加入甲醛溶液灭活后浓缩,再加氢氧化铝制成。用于预防狂犬病。 液体浓缩疫苗为橘红色-紫红色微混浊液体,久放形成可摇散的沉淀。冻干浓缩疫苗为淡黄色疏松体。含硫柳汞防腐剂。 接种对象 凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时,应立即处理局部伤口(用肥皂水反复冲洗后,再用碘酊消毒数次),并及时注射本疫苗。 用法 1.一般咬伤者于0(第1天,注射当天)、3(第4天,以下类推)、7、14、30天各注射本疫苗1安瓿(液体疫苗2ml,冻干疫苗1ml或2ml),儿童用量相同。严重咬伤者(头、面颈、手指、多部位3处以上咬伤,咬穿皮肤或舔触粘膜者),应按上述方法注射本疫苗。并应于0、3天注射加倍量疫苗,并于0天注射疫苗的同时用抗狂犬病血清(40IU/kg)或狂犬病免疫球蛋白(20IU/kg)浸润咬伤局部和肌内注射。凡联合使用抗狂犬病血清或免疫球蛋白者,必须在全程疫苗注射完毕后再加强注射2~3针疫苗,即在全程注射后第15、75天或第10、20、90天加强。 2.本疫苗供上臂三角肌肌内注射。儿童应在大腿前内侧区肌内注射。 3.使用前将疫苗振摇成均匀悬液。冻干浓缩疫苗则加入等量灭菌注射用水溶解后,以无菌手续将疫苗吸入注射器内。 4.对未咬伤健康者预防注射,可按0、7、21天注射3针。 禁忌 由于狂犬病是致死性疾病,疫苗注射无禁忌证。 注意事项 1.注射疫苗期间可照常工作,切忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈劳动等,以避免引起反应。 2.伤口不宜包扎或缝合。 保存 应保存于2~8℃。

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